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近年來(lái)，我國藥用玻璃行業(yè)發(fā)展迅速，藥用玻璃標準化體系建設越來(lái)越受到重視，整個(gè)標準體系正在逐步得到建立和完善。“有關(guān)我國藥用玻璃規格尺寸與外觀(guān)的行業(yè)標準將于近期頒布實(shí)施，這個(gè)標準具有一定的科學(xué)性、先進(jìn)性與實(shí)用性，它對推動(dòng)整個(gè)行業(yè)的健康發(fā)展具有重要意義”。
針對這種情況，從2005年7月開(kāi)始，中國醫藥包裝協(xié)會(huì )玻璃容器專(zhuān)業(yè)委員會(huì )開(kāi)始組織制定協(xié)會(huì )標準，推薦行業(yè)統一規格尺寸和外觀(guān)質(zhì)量。協(xié)會(huì )標準對藥用玻璃管、藥用玻璃輸液瓶、玻璃管制口服液體瓶等藥用玻璃制品的規格尺寸及外觀(guān)都進(jìn)行了統一規范。
中國醫藥包裝協(xié)會(huì )副會(huì )長(cháng)兼秘書(shū)長(cháng)蔡弘指出，在藥用玻璃制品的發(fā)展歷史中，標準化工作一直起著(zhù)至關(guān)重要的作用。尤其是國家食品藥品監管局頒布的醫藥包裝標 準（YBB），重點(diǎn)強調了藥用玻璃理化性能，對保證藥品質(zhì)量和使用安全具有重要意義。但是YBB標準是使用標準，根據國際上的通常模式，將規格尺寸列入推 薦性項目，不設抽樣方案和判定規則條款，外觀(guān)質(zhì)量描述較少，不具有對企業(yè)生產(chǎn)的指導和供需雙方對產(chǎn)品質(zhì)量水平判定依據的作用。這就在某種程度上造成了藥用 玻璃制品規格尺寸上的混亂和外觀(guān)的不規范，此外，還導致了社會(huì )資源的浪費。
“藥用玻璃是直接接觸藥品的包裝材料，在藥品包裝材料領(lǐng)域占有很大 比重，且具有不可替代的性能和優(yōu)勢，其標準對藥品包裝質(zhì)量及行業(yè)發(fā)展有著(zhù)至關(guān)重要的影響。”中國醫藥包裝協(xié)會(huì )藥用玻璃專(zhuān)家委員會(huì )主任、中國硅酸鹽學(xué)會(huì )玻璃 分會(huì )副理事長(cháng)沈長(cháng)治指出，協(xié)會(huì )標準是標準化體系的重要組成部分，也是國家標準和企業(yè)標準的重要補充。它可以對藥用玻璃制品企業(yè)的生產(chǎn)起到導向作用，也可約 束企業(yè)的生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)行為，使同類(lèi)產(chǎn)品的質(zhì)量水平有可對比性。我國藥用玻璃的相關(guān)的標準要與國際接軌，除了化學(xué)穩定性和生物相容性問(wèn)題，還要明確生產(chǎn)者標準和 使用者標準的側重點(diǎn)和銜接。只有將科技開(kāi)發(fā)、標準研制和市場(chǎng)開(kāi)拓緊密協(xié)調，標準才能具有市場(chǎng)適應性和國際競爭力。
蔡弘強調，盡管近年來(lái)我國的 藥用玻璃生產(chǎn)取得了很大的發(fā)展，但由于市場(chǎng)門(mén)檻低等原因，與其他行業(yè)相比，藥用玻璃行業(yè)的標準化建設步伐較慢，已經(jīng)初步形成的藥用玻璃標準體系還有很多需 要進(jìn)一步改進(jìn)、提高和完善的問(wèn)題，特別是要適應高速發(fā)展的醫藥行業(yè)，適應國際市場(chǎng)一體化的要求。此外，在標準的編制、內容、指標及采用國際標準、與國際市 場(chǎng)接軌的程度上，都需要在實(shí)踐中進(jìn)行適當的調整和補充。同時(shí)，協(xié)會(huì )還將在行業(yè)內就節能減排、考核企業(yè)清潔生產(chǎn)等方面開(kāi)展工作。
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